A Anvisa autorizou o registro da primeira versão genérica de semaglutida do Brasil. O medicamento foi desenvolvido pela EMS e será comercializado com o nome Ozivy. A substância é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também pode ser indicada para controle do peso.
A semaglutida ganhou espaço entre tratamentos voltados ao diabetes e à obesidade. A aprovação de uma versão genérica abre caminho para maior concorrência entre fabricantes. Pela legislação, medicamentos genéricos devem ter o mesmo princípio ativo, dose e forma farmacêutica do produto de referência.
Novo medicamento pode ampliar a concorrência
A EMS ainda não divulgou quando pretende iniciar a comercialização da caneta. O preço também não foi informado pela fabricante. Atualmente, o medicamento de referência custa R$ 333 no programa de fidelidade da empresa, e a chegada de concorrentes pode alterar a dinâmica de preços.
O registro concedido pela Anvisa contempla quatro apresentações diferentes do produto. Existem opções com uma caneta de 1,5 mL ou 3 mL, além de kits com duas unidades. As embalagens também incluem aplicadores e quantidades específicas de agulhas.
Germed também obtém aprovação
Além do genérico da EMS, a Anvisa autorizou o registro de um medicamento similar produzido pela Germed. Essa categoria também precisa demonstrar equivalência em aspectos como composição, concentração, eficácia, segurança e qualidade. Algumas características, porém, podem ser diferentes do produto de referência.
As apresentações aprovadas pela agência seguem concentrações e volumes semelhantes aos registrados para o medicamento da EMS. Há versões individuais e kits com duas canetas. Cada embalagem possui quantidade específica de aplicadores e agulhas para utilização do tratamento.
Apesar da aprovação sanitária, os produtos ainda dependem de etapas comerciais antes de chegarem ao consumidor. As fabricantes precisam definir cronogramas de produção, distribuição e precificação. Até o momento, não há uma data oficial divulgada para o início das vendas.
