Brasil

Roche pede liberação de novo medicamento

Foram entregues pela Roche 3.626 páginas de dados e informações sobre o medicamento

A empresa de produtos químicos e Farmacêuticas Roche entrou com um pedido para o uso emergencial de um medicamento contra a Covid-19, informou na sexta-feira (2) a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O órgão avaliará a solicitação em até 30 dias, caso não seja necessário pedir documentação adicional para concluir a análise técnica.

Foram entregues pela Roche 3.626 páginas de dados e informações sobre o medicamento. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar ao laboratório. Para fazer a avaliação, a Anvisa utilizará o relatório técnico emitido pela autoridade americana (Food and Drug Administration – FDA).

De acordo com informações disponíveis no site do grupo Roche, o coquetel de medicamentos contra Covid foi testados em aproximadamente 23 mil pessoas em ensaios clínicos realizados em fevereiro de 2021. Os ensaios foram realizados em pacientes não hospitalizados e certos pacientes hospitalizados, incluindo o ensaio aberto em pacientes hospitalizados no Reino Unido e um ensaio para a prevenção de Covid-19. (Estadão Conteúdo)

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