Medicamentos com losartana são recolhidos preventivamente

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um comunicado, na segunda-feira (14), sobre o recolhimento de remédios que contém o princípio ativo losartana. Até o momento, as suspensões das vendas ocorrem de forma voluntária pelas próprias empresas farmacêuticas. De acordo com o órgão, não há evidências de que as impurezas encontradas nos medicamentos tenham causado danos à saúde.

A Anvisa informou que recebeu alertas internacionais relacionados à presença de impurezas conhecidas como “azido” no insumo farmacêutico ativo (IFA) losartana potássica e em outros fármacos pertencentes à classe das sartanas, normalmente utilizados na fabricação de medicamentos para o tratamento de hipertensão arterial (pressão alta).

Desde 2018, a instituição e outras agências reguladoras em todo o mundo ficaram cientes da presença de nitrosaminas acima dos níveis permitidos em medicamentos da classe das sartanas e adotaram medidas para o controle sanitário desse tipo de impureza.

As nitrosaminas são compostos comumente encontrados na água, em alimentos defumados e grelhados, laticínios e vegetais. Sabe-se que a exposição a esses compostos dentro de limites seguros representa baixo risco de agravos à saúde. No entanto, acima de níveis aceitáveis e por longo período, a exposição às nitrosaminas pode aumentar o risco da ocorrência de câncer.

O recolhimento engloba todos os lotes dos produtos: losartana potássica + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg; losartana potássica + hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg; e losartana potássica 50 mg e 100 mg.

Ainda conforme a Anvisa, os pacientes não devem interromper o tratamento, a menos que tenham sido aconselhados pelo seu médico. Somente devem trocar de medicamento quando já tiverem o novo em mãos, pois a interrupção do tratamento da hipertensão pode produzir malefícios instantâneos, inclusive risco de morte por derrame, ataques cardíacos e insuficiência renal.

A Sanofi e a Medley esclarecem, diferentemente de informações que circulam em plataformas públicas de comunicação, que o recolhimento dos lotes de comprimidos de losartana da marca Medley é voluntário e preventivo.

A ação acontece em consonância com a Anvisa e em conjunto com órgãos regulatórios de outros países, após a verificação da presença de impurezas mutagênicas nos produtos. Estas são advindas do processo de fabricação com impacto em todo o mercado e não se restringem somente ao Brasil. (Da Redação)