Anvisa aprova 1ª vacina nacional contra a dengue

A primeira vacina brasileira contra a dengue, a Butantan-DV, foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ontem (26) para imunização da população brasileira entre 12 e 59 anos. Produzida pelo Instituto Butantan, é a primeira vacina em dose única do mundo para a doença.

O governador de São Paulo, Tarcísio de Freitas (Republicanos), e o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, participaram do anúncio da aprovação na capital paulista.

A expectativa é de que a inclusão do imunizante no Programa Nacional de Imunizações (PNI), etapa essencial para o início da vacinação, seja feita no começo do próximo ano, segundo Padilha.

Os próximos passos são a publicação do registro pela agência para definir o preço da vacina e o encaminhamento, pelo Ministério da Saúde, para a contratação do imunizante e a definição da estratégia de incorporação ao PNI.

A aprovação da vacina é sustentada pelos resultados de cinco anos de acompanhamento dos voluntários do ensaio clínico de fase 3. No público de 12 a 59 anos, o imunizante mostrou 74,7% de eficácia geral na prevenção da doença, 91,6% de eficácia contra a dengue grave e com sinais de alarme e 100% de eficácia contra hospitalizações por dengue.

Isso significa que, cinco anos após a vacinação, três em cada quatro voluntários não desenvolveram sintomas da dengue e, entre aqueles que desenvolveram a doença, nove em cada 10 não foram acometidos pela forma grave.

O Instituto Butantan pretende ampliar a faixa etária de vacinação tanto para o público pediátrico quanto para aquele acima de 60 anos. Para isso, já recebeu aprovação da Anvisa para avaliar a vacina da dengue na população de 60 a 79 anos. Se os resultados da pesquisa forem satisfatórios, será possível solicitar à agência reguladora a inclusão desse grupo nas recomendações do imunizante.

Tarcísio de Freitas elogiou a tecnologia desenvolvida pelo Butantan e celebrou a aprovação regulatória e o potencial de alcance global da vacina, dirigindo-se ao ministro da Saúde.

“A gente vem sofrendo muito com a dengue nos últimos anos e temos que celebrar a vacina brasileira”, disse o governador. “Por ser de dose única, vai nos ajudar muito na imunização, na cobertura vacinal. É a vitória da ciência, é a vitória da inovação, é a vitória do Butantan.”

O vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), Renato Kfouri, disse que o perfil de tolerância de eventos adversos é satisfatório. “Uma vacina extremamente segura e eficaz”, afirmou o especialista. (Estadão Conteúdo)